通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标。是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。良好的通针性是确保药物和疫苗方便注入人和动物体内的前提。如药物注射剂或注射用疫苗的通针性不好,不仅造成注射困难,还容易造成注射剂量不准,导致中毒(超剂量时)或无效(剂量不足时)。以往的研究中,药物注射剂和注射用疫苗的通针性多采用注射器手工推注或抽吸的方法来评价。虽然手工推注方法较简单,但是因人体的个体差异很大,手的力度很难控制,所测得的结果难以形成统一的标准,不同机构所得的结果很难进行比较。
上海保圣实业发展有限公司供应一款注射剂通针性测试仪,型号Bosin Syring-10。主要用于研究可注射型药品的注射性和通针性。配套高性能伺服驱动系统、进口力量感应元及专用针剂挤出装置(包含注射筒体及与该注射筒体匹配的推杆)。减少因挤出装置差异造成的误差,可自主设计测试方法,获得数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法,是您科研、材料研究的好助手。
应用:
用于针剂注射性和通针性的研究
注射性指的是在注射期间针剂的特性。包括注射时所需的压力或力度、流动的均匀性、抽吸性、以及不堵塞。通针性描述了针剂在注射前易于通过皮下注射器针从药瓶中转运的能力。它包括的特性例如易于抽取、不易堵塞和起泡、剂量测定的准确度。药品的粘度、密度、粒度以及混悬液中固体浓度会影响通针性。
测试项目:
① 注射剂通针性相关指标:PBF(Plunger-stopper Break loose Force)及DGF(Dynamic Glide Force)
注射器活塞推杆将药物注射剂或者疫苗推出的过程中,活塞所做的功分为三部分:1. 克服注射器活塞阻力所做的功;2.被推出液体的动能;3.驱使液体穿过针头所做的功。本款测试仪可以自动绘制推力变化曲线,自动计算以上三部分功。
② 注射器的阻力特性。通过测定准确的注射力,可以测定注射器的阻力特性。
F:注射力(N)
D: 注射器活塞直径(cm)
L: 针头长度(cm)
Q:流量(ml/min)
N: 密度(Pa.S)
d: 针头直径(cm)
仪器特点:
1. 采用高性能、无级调速驱动系统,国际顶级力量感应元,毫克之差。
2.一次测量,多项测试指标自动计算,免去繁琐计算过程
3. 专用挤压装置,减少实验误差。
4. 支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法